醫(yī)療器械CE認(rèn)證咨詢服務(wù)流程

格慧泰福歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證代理技術(shù)服務(wù)

醫(yī)療器械歐盟CE認(rèn)證協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單

CB體系醫(yī)療器械電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療器械認(rèn)證技術(shù)文件資料清單

醫(yī)療器械指令列表

醫(yī)療器械CE-MDD技術(shù)文檔

歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管模式簡(jiǎn)介

全球醫(yī)療器械協(xié)調(diào)工作組及研究成果概述

JPAL授權(quán)審核二類(lèi)產(chǎn)品清單

歐盟有源植入醫(yī)療器械指令A(yù)IMDD90/385/EEC相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

歐盟體外診斷器械指令I(lǐng)VDD98/79/EC相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

ROHS報(bào)告2011/65/EU指令，ROHS報(bào)告最新標(biāo)準(zhǔn)

什么是中國(guó)版ROHS？中國(guó)ROHS哪里可以申請(qǐng)？

ROHS測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

ROHS認(rèn)證了解

ROHS認(rèn)證適用范圍

ROHS介紹

常用ROHS檢測(cè)方法

歐盟臨床評(píng)價(jià)報(bào)告的要求

CE認(rèn)證上市后臨床跟蹤指南

93/42/EEC 號(hào)指令

IVD產(chǎn)品CE認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)

體外診斷試劑_IVD_歐盟EN13612_性能評(píng)估

體外診斷醫(yī)療器材申請(qǐng) CE 認(rèn)證指南

IVD歐盟主要CE指令依據(jù)

CE認(rèn)證流程圖

體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC

CE技術(shù)文檔清單(中英文)

體外診斷試劑CE認(rèn)證技術(shù)文件清單